Grupa: Użytkownik
Posty: 8 #7887001
Od: 2021-11-26
| 2787 / 5000
Р,е,з,у,л,ь,т,а,т,ы, п,е,р,е,в,о,д,а,
Driponin se používá jako doplňková, perorální doplňková kombinovaná léčba vedle topické permetrinové terapie a používá se výhradně ve druhém léčebném cyklu (eskalační terapie). Označení skupiny ramen: Eskalovaná léčba přípravkem InfectoScab 5 % Creme v kombinaci s přípravkem Driponin 3 mg Tabletten (rameno EK) Kritéria zařazení: - Potvrzená akutní svrabová choroba: detekce roztočů a/nebo nymf a/nebo larev roztočů na typických predilekčních místech pro svrab , detekované mikroskopií v odraženém světle (dermatoskopie) nebo světelnou mikroskopií vzorků kůže. - Věk mezi 6 a 85 lety - Písemný informovaný souhlas účastníka studie (pokud je plnoletý) nebo všech opatrovníků (v případě účastníků studie, kteří jsou nezletilí <,12 let) nebo všech opatrovníků a účastníka studie (v případ účastníků studie, kteří jsou nezletilí – 12 let věku). Kritéria vyloučení: - Předchozí léčba antiscabiosa v posledních 14 dnech. - Známá nesnášenlivost permetrinu, jiných pyretroidů, chryzantém, ivermektinu nebo kterékoli další složky studovaného léku. - Scabies crustosa - Impetiginizace/ekzematizace vyžadující hospitalizaci - Tělesná hmotnost >, 120 kg - Těhotenství, kojení - Imunodeficience (jakéhokoli druhu, včetně rozsáhlé lokální terapie (>,20 % plochy povrchu těla) kortikosteroidy >,2 týdny za poslední 4 týdny nebo ≥, 10 mg ekvivalentu prednisolonu >,7 dní za poslední 4 týdny – i bez známek scabies crustosa) – Jiná závažná onemocnění, která podle názoru zkoušejícího brání pacientovi v účasti ve studii (včetně rizikových faktorů závažného onemocnění COVID-19 onemocnění v případě infekce SARS-CoV-2). - Plánované systémové použití kortikosteroidů - Plánované nebo předchozí (poslední 4 týdny) užívání systémových nebo kožních nesteroidních imunosupresiv - Známé nebo klinicky suspektní narušení hematoencefalické bariéry (např. mutace ABCB-1 (=MDR-1)) a anamnéza neurotoxických účinků ivermektinu nebo jiných substrátů/inhibitorů para-glykoproteinu (P-gp) - Zjevná nespolehlivost nebo neochota spolupracovat. - Neschopnost porozumět pokynům studie a dodržovat je - Známá závislost na alkoholu, lécích nebo drogách - Institucionalizace nařízená soudem/agenturou - Závislost na zadavateli nebo zkoušejícím - Předchozí účast v klinickém hodnocení během posledních 30 dnů nebo ve stejném klinickém hodnocení Štítek ivermectin nz online: Eskalovaná terapie s InfectoScab 5 % Creme v kombinaci s Driponinem 3 mg Tabletten (rameno EK) Tyto informace byly bez jakýchkoli změn získány přímo z webu Clinictrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností o studiu, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na webu clinictrials.gov, bude automaticky aktualizována také na našem webu ivermectin nz online. |
